Revita adlı endoskopik bir prosedür, Ozempic gibi ilaçları bırakan bireylerin kilolarını korumalarına yardımcı olmayı vaat ediyor. Bu yenilikçi tedavi, kilo yönetimi ve tip 2 diyabet tedavisinde yeni bir dönem başlatabilir.
Revita, Fractyl Health tarafından geliştirilen ve küçük bağırsağın başlangıç kısmı olan duodenumun mukozal yüzeyini yeniden yapılandırmayı amaçlayan bir prosedürdür. Duodenum, mide sonrası gelen ve besinleri sindirilerek emilebilir hale getiren kısımdır. Yüksek yağ ve şeker içeren diyetler, bu bölgedeki duvarın kalınlaşmasına neden olabilir, bu da vücudun sağlıklı bir metabolizmayı ve kan şekeri seviyelerini sürdürmesini zorlaştırır.
Fractyl Health’in açıklamasına göre, Revita prosedürü, duodenumdaki bu kalınlaşmış tabakayı yeniden yapılandırarak, obezite ve tip 2 diyabetin kök nedenini hedefleyen ilk hastalık modifiye edici tedavi olabilir.
FDA’dan Önemli Bir Onay
Haziran ayında, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Revita’ya, GLP-1 ilaçlarını bırakan bireylerde kilo kaybını koruma konusunda “çığır açan cihaz” statüsü verdi. GLP-1 (glukagon benzeri peptid-1) reseptör agonistleri, tip 2 diyabet ve obezite tedavisinde oldukça etkili olan ilaçlardır ve bu ilaçlar, vücut ağırlığının %15-20’sine kadar kilo kaybı sağlayabilir. Bu ilaçlar, insülin ve kan şekeri seviyelerini kontrol etmeye ve iştahı azaltmaya yardımcı olan GLP-1 hormonunu taklit eder.
FDA’nın bu kararı, tip 2 diyabet hastaları üzerinde yapılan önceki çalışmaların analizine dayanıyor. Bu çalışmalarda, tek bir Revita prosedürünün ardından hastaların kilolarını uzun süre koruyabildiği gösterilmiştir.
Fractyl’in kurucu ortağı ve CEO’su Dr. Harith Rajagopalan, “Eğer başarılı olursa ve onaylanırsa, Revita, şu anda GLP-1 tedavisi alan milyonlarca kişi için güvenilir bir alternatif sunabilir, böylece bu ilaçları kullanmayı bırakmalarına rağmen kalıcı kilo koruma sağlayabilir,” diye belirtti.
GLP-1 İlaçlarıyla İlgili Sorunlar
GLP-1 ilaçları etkili olmasına rağmen, yüksek maliyetleri ve mide felci, pankreatit gibi ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmeleri nedeniyle birçok hasta bu tedaviyi yarıda bırakmaktadır. Yakın zamanda yapılan bir araştırma, hastaların %52,9’unun ilacı 140 gün içinde bıraktığını ve iki yıl sonunda bu oranın %85’e çıktığını ortaya koydu. Ayrıca, bu ilaçlar bırakıldıktan sonra kilo kaybının bir yıl içinde geri dönebileceğine dair kanıtlar da bulunuyor.
Diyabet Hastaları İçin Umut Verici Bir Gelişme
Haziran ayında, Fractyl Health, Revita cihazı ile ilgili çalışmalarını hızlandıracağını ve tip 2 diyabet hastaları için uygunluğunu genişleteceğini duyurdu. Şirket, Revita’nın diyabet krizini çözmede büyük bir potansiyele sahip olabileceğini ve hastalığın ilerlemesini durdurma ya da yavaşlatma konusunda umut vaat ettiğini belirtiyor.
Rajagopalan, “Tip 2 diyabeti ilaçlar ve/veya insülinle yönetmeye çalışan hastalar için, Revita, glukoz düzenlemesini iyileştirme ve hastalığın ilerlemesini durdurma ya da yavaşlatma hedefiyle önemli bir tedavi seçeneği olabilir,” şeklinde konuştu.
Revita’nın sunduğu bu yenilikçi yaklaşım, tip 2 diyabet ve obezite tedavisinde devrim yaratma potansiyeline sahip ve bu durum, birçok hasta için yaşam kalitesini artırabilir.
